Skip to content

Sphere-9 Catheter recallZ-1948-2026 · Medtronic, Inc. · initiated Mar 11, 2026

Open, Classified

Is my device affected?

  1. Compare the model, catalog and lot or serial numbers on your device or its packaging with the code information below. A recall usually covers only specific models or lots.
  2. If yours is listed, follow the instructions from Medtronic, Inc. or your healthcare provider. The company's action is summarized under what the company is doing.
  3. Do not stop using a prescribed or implanted device on your own — talk to your healthcare provider first.

Where to find your model and lot numbers · What recall classes and statuses mean

Why it was recalled

Ventricular fibrillation (VF) occurred during radiofrequency (RF) therapy with the Medtronic Sphere-9 catheter in patients who have a Biotronik Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) or Biotronik Cardiac Resynchronization Therapy-Defibrillator (CRT-D) implanted. The observation is caused by an interaction between the Sphere-9 catheter current flow and a safety feature built into Biotronik ICDs and CRT Ds. Medtronic recommends physicians use increased caution when using the Sphere-9 catheter for RF ablation therapy in patients implanted with a Biotronik ICD/CRT-D system, and to ensure external defibrillation systems are readily available.

FDA root cause category: Device Design

What the company is doing

Medtronic issued an URGENT: MEDICAL DEVICE CORRECTION notice to its consignees on 3/18/2026 via USPS and email. The notice explained the issue and investigations and provided procedure recommendations: Arrhythmia and or VT/ VF is a known potential adverse event during a cardiac ablation procedure, as indicated within the Sphere-9 IFU. Medtronic recommends physicians use increased caution when using the Sphere-9 catheter for RF ablation therapy in patients implanted with a Biotronik ICD/CRT-D system, and to ensure external defibrillation systems are readily available. As described in the Medtronic Sphere-9 IFU, defibrillation equipment must be available for immediate use in the case of a life-threatening arrhythmia. Further, the IFU recommends to not deliver energy when in contact with pacing and defibrillation leads. CUSTOMER ACTIONS: Follow the procedure recommendations listed in this letter in addition to the Instructions for Use (IFU) when using a Sphere-9 catheter with a concomitant Biotronik ICD/CRT-D. Complete the enclosed Customer Confirmation Form and email to [email protected]. This form must be returned even if you do not have any affected product in your possession. Please forward this notice to all those who need to be aware within your organization, including, but not limited to, physicians using the Sphere-9 catheter, and maintain a copy for your records. *** Update: On 6/19/2026, Medtronic updated the field corrective action plan, including additional GTINs within scope, and a revised U.S. IFU

Recall details

Recall number
Z-1948-2026
Status
Open, Classified
Initiated by the company
Mar 11, 2026
Posted by the FDA
Apr 24, 2026
Recalling firm
Medtronic, Inc.
Quantity
120698 units
Product code
OAD
FDA submissions
P240013
Distribution
Worldwide

Product description

Medtronic Sphere-9 Catheter, Model Number AFR-00001; catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial flutter.

Code information (models, lots, serial numbers)

Show the full code information (27k characters)

US: Basic UDI Number 0763000B000262284, GTIN: 00763000871741; 00763000973391; 00763000973506; 00763000993269; 00199150003709. OUS: 00763000871734; 00763000973384; 00763000973513; 00763000811341; 00763000911515; 00763000963675; 00199150003716. Serial Numbers: 227076469, 2301234000, 2301321000, 2301373000, 2301543000, 2301547000, 2301551000, 2301552000, 2301556000, 2301558000, 2301559000, 2301560000, 2301709000, 0012573781, 0012576276, 0012578858, 0012583026, 0012583027, 0012590913, 0012590914, 0012594540, 0012594541, 0012609253, 0012609255, 0012609258, 0012614806, 0012614807, 0012614808, 0012619893, 0012619896, 0012619898, 0012619899, 0012623987, 0012623988, 0012623991, 0012631219, 0012631220, 0012631221, 0012631222, 0012635279, 0012635281, 0012635282, 0012635283, 0012635284, 0012641293, 0012641294, 0012641295, 0012641297, 0012643392, 0012643393, 0012643396, 0012643399, 0012645205, 0012645206, 0012645208, 0012655005, 0012655006, 0012655008, 0012655009, 0012655010, 0012655011, 0012655012, 0012655013, 0012655014, 0012655015, 0012655016, 0012655017, 0012665669, 0012665670, 0012665671, 0012665673, 0012665674, 0012665675, 0012670372, 0012670375, 0012670377, 0012670380, 0012670381, 0012670383, 0012672152, 0012672156, 0012672157, 0012672158, 0012672159, 0012672160, 0012672161, 0012672162, 0012672163, 0012672164, 0012672166, 0012672167, 0012681148, 0012681149, 0012681151, 0012681152, 0012681153, 0012681154, 0012681155, 0012681157, 0012681159, 0012681160, 0012685946, 0012685947, 0012685948, 0012685950, 0012685951, 0012685952, 0012685953, 0012685954, 0012685955, 0012688084, 0012690714, 0012690716, 0012690717, 0012690719, 0012690731, 0012690732, 0012690733, 0012690735, 0012690736, 0012690737, 0012690738, 0012690739, 0012699686, 0012699687, 0012699688, 0012699689, 0012699691, 0012699693, 0012699694, 0012699695, 0012699696, 0012699697, 0012699698, 0012699699, 0012703730, 0012703731, 0012703732, 0012703733, 0012703734, 0012703735, 0012703736, 0012703737, 0012703740, 0012703741, 0012703743, 0012703744, 0012705502, 0012705503, 0012705504, 0012705505, 0012705506, 0012705507, 0012705508, 0012705509, 0012705510, 0012705512, 0012716663, 0012716664, 0012716665, 0012716666, 0012716667, 0012716668, 0012716669, 0012716670, 0012716671, 0012716672, 0012716673, 0012716674, 0012724581, 0012724583, 0012724605, 0012724606, 0012724607, 0012724608, 0012724609, 0012724610, 0012724612, 0012724613, 0012728680, 0012728681, 0012728682, 0012728684, 0012728686, 0012728688, 0012728689, 0012740819, 0012740820, 0012740821, 0012740823, 0012740824, 0012740825, 0012740855, 0012740856, 0012740857, 0012740858, 0012743381, 0012743382, 0012743384, 0012743385, 0012743386, 0012743387, 0012743388, 0012743389, 0012743390, 0012743393, 0012743495, 0012743496, 0012752332, 0012752333, 0012752334, 0012752335, 0012752336, 0012752337, 0012752338, 0012752340, 0012752341, 0012754564, 0012754565, 0012754566, 0012754567, 0012754568, 0012754569, 0012754570, 0012754571, 0012758280, 0012758281, 0012758282, 0012758285, 0012758286, 0012758287, 0012758288, 0012758289, 0012760403, 0012760404, 0012760405, 0012760406, 0012760407, 0012760408, 0012760409, 0012760411, 0012762277, 0012762278, 0012762279, 0012762280, 0012762281, 0012762282, 0012762283, 0012762284, 0012765019, 0012765020, 0012777959, 0012777961, 0012777962, 0012777964, 0012777965, 0012777985, 0012777986, 0012777987, 0012777989, 0012777991, 0012781703, 0012783280, 0012783281, 0012783282, 0012783283, 0012783284, 0012783285, 0012783286, 0012783288, 0012783293, 0012783298, 0012784425, 0012784426, 0012784427, 0012784428, 0012784429, 0012784430, 0012784431, 0012784432, 0012784433, 0012784434, 0012794827, 0012794828, 0012794829, 0012794831, 0012794832, 0012794833, 0012794835, 0012794836, 0012794837, 0012794839, 0012794840, 0012794849, 0012794850, 0012794851, 0012794854, 0012794855, 0012794856, 0012794857, 0012794858, 0012794860, 0012794861, 0012794863, 0012794864, 0012794865, 0012794866, 0012794867, 0012794868, 0012794869, 0012794870.0012794871, 0012794872, 0012794873, 0012794874, 0012794875, 0012794876, 0012794877, 0012794878, 0012794879, 0012794897, 0012794898, 0012794900, 0012794948, 0012794952, 0012794953, 0012794954, 0012794955, 0012794956, 0012800168, 0012800175, 0012800184, 0012800185, 0012802040, 0012802043, 0012802044, 0012802046, 0012802111, 0012802113, 0012802114, 0012802115, 0012804219, 0012804220, 0012804221, 0012804223, 0012804225, 0012804226, 0012804227, 0012804228, 0012824948, 0012824949, 0012824950, 0012824951, 0012824952, 0012824955, 0012830178, 0012830179, 0012830180, 0012830181, 0012830182, 0012830183, 0012830184, 0012830185, 0012830186, 0012834156, 0012834157, 0012834158, 0012834162, 0012834166, 0012834167, 0012834168, 0012834169, 0012834170, 0012834171, 0012837948, 0012837949, 0012838052, 0012838053, 0012838054, 0012838055, 0012840611, 0012840614, 0012840615, 0012840616, 0012840618, 0012840619, 0012843009, 0012843010, 0012843011, 0012843012, 0012843013, 0012843014, 0012845157, 0012845158, 0012845159, 0012845160, 0012845161, 0012845163, 0012845164, 0012845165, 0012845166, 0012845167, 0012849499, 0012849501, 0012849503, 0012849504, 0012849505, 0012849506, 0012849507, 0012849508, 0012849509, 0012849510, 0012857235, 0012857236, 0012857237, 0012857238, 0012857239, 0012857240, 0012857241, 0012861830, 0012861831, 0012861832, 0012861833, 0012861834, 0012861835, 0012861836, 0012861837, 0012861839, 0012861840, 0012864454, 0012864455, 0012864456, 0012864457, 0012864458, 0012864460, 0012864461, 0012864462, 0012864463, 0012866856, 0012866858, 0012866859, 0012866860, 0012866861, 0012866862, 0012866867, 0012866886, 0012866887, 0012866888, 0012869645, 0012869646, 0012869647, 0012869648, 0012869649, 0012869650, 0012869651, 0012869652, 0012869653, 0012869654, 0012869655, 0012874611, 0012874612, 0012874613, 0012874614, 0012874615, 0012874616, 0012874617, 0012874618, 0012874619, 0012874620, 0012877188, 0012877189, 0012877190, 0012877191, 0012877192, 0012877193, 0012877194, 0012877195, 0012877196, 0012877197, 0012879464, 0012879465, 0012879466, 0012879468, 0012879469, 0012879470, 0012879471, 0012879472, 0012881880, 0012881881, 0012881882, 0012881884, 0012881885, 0012881886, 0012881887, 0012881888, 0012881889, 0012881890, 0012886869, 0012886870, 0012886871, 0012886872, 0012886874, 0012886875, 0012886876, 0012886877, 0012891653, 0012891654, 0012891655, 0012891656, 0012891657, 0012891658, 0012891659, 0012891660, 0012891661, 0012891662, 0012894514, 0012894515, 0012894517, 0012894518, 0012894519, 0012894520, 0012894521, 0012894522, 0012894523, 0012894524, 0012897260, 0012897261, 0012897262, 0012897263, 0012897264, 0012897265, 0012904390, 0012904392, 0012904399, 0012904400, 0012904401, 0012904402, 0012904403, 0012904404, 0012904407, 0012904408, 0012906693, 0012906694, 0012906695, 0012906697, 0012906698, 0012906699, 0012906700, 0012910734, 0012910735, 0012910736, 0012910738, 0012910739, 0012910740, 0012910741, 0012910742, 0012910743, 0012910744, 0012914659, 0012914660, 0012914661, 0012914663, 0012914664, 0012914666, 0012914667, 0012914668, 0012914669, 0012914671, 0012917485, 0012917486, 0012917487, 0012917488, 0012917504, 0012917505, 0012917506, 0012917507, 0012917510, 0012917511, 0012922448, 0012922449, 0012922450, 0012922451, 0012922452, 0012922453, 0012922454, 0012922455, 0012922456, 0012922458, 0012926796, 0012936350, 0012936361, 0012936368, 0012936372, 0012936377, 0012936383, 0012963044, 0012963045, 0012963046, 0012963047, 0012963049, 0012963050, 0012963051, 0012965445, 0012965446, 0012965447, 0012965449, 0012965450, 0012967872, 0012967873, 0012967874, 0012967875, 0012967876, 0012967878, 0012967879, 0012970087, 0012970090, 0012970093, 0012970095, 0012970101, 0012972088, 0012972089, 0012972090, 0012972091, 0012972092, 0012974502, 0012974503, 0012974504, 0012974505, 0012974506, 0012974507, 0012978771, 0012978772, 0012978773, 0012978774, 0012978775, 0012978776, 0012978777, 0012978778, 0012983852, 0012983854, 0012983855, 0012983857, 0012983858, 0012983860, 0012983861, 0012983862, 0012986121, 0012986122, 0012986123, 0012986124, 0012986126, 0012986127, 0012988533, 0012988534, 0012988535, 0012988536, 0012988537, 0012990825, 0012990827, 0012990829, 0012990830, 0012990832, 0012990834, 0012990838, 0012992837, 0012992838, 0012992839, 0012992840, 0012992841, 0012992842, 0012992843, 0012992845, 0012995587, 0012995588, 0012995589, 0012995590, 0012995592, 0012995596, 0012997901, 0012997904, 0012997905, 0012997907, 0012997908, 0012997910, 0012997912, 0012997913, 0012997915, 0012999600, 0012999601, 0012999602, 0012999603, 0012999604, 0012999605, 0013001474, 0013001475, 0013001476, 0013001477, 0013001478, 0013001479, 0013003324, 0013003325, 0013003326, 0013003327, 0013003328, 0013003329, 0013006325, 0013006326, 0013006327, 0013006328, 0013006329, 0013006330, 0013006331, 0013006332, 0013009030, 0013009031, 0013009032, 0013009033, 0013009034, 0013009035, 0013009037, 0013011191, 0013011193, 0013011195, 0013011199, 0013011201, 0013011204, 0013015556, 0013015557, 0013015558, 0013015559, 0013015560, 0013015561, 0013018521, 0013018522, 0013018523, 0013018524, 0013018525, 0013018527, 0013021343, 0013021344, 0013021345, 0013021347, 0013023857, 0013023858, 0013023859, 0013023860, 0013023861, 0013025867, 0013025869, 0013025871, 0013025872, 0013025875, 0013025882, 0013030563, 0013030571, 0013030572, 0013030573, 0013030574, 0013030576, 0013030577, 0013030578, 0013030850, 0013030852, 0013033754, 0013033755, 0013033758, 0013033762, 0013033768, 0013033774, 0013037069, 0013037070, 0013037071, 0013037072, 0013037073, 0013037074, 0013037503, 0013037504, 0013037505, 0013037506, 0013037507, 0013037508, 0013037509, 0013037510, 0013037511, 0013037512, 0013037596, 0013037597, 0013039450, 0013039451, 0013039452, 0013039453, 0013039454, 0013039455, 0013041704, 0013041705, 0013041706, 0013041708, 0013041709, 0013044647, 0013047827, 0013053273, 0013055880, 0013055883, 0013058321, 0013058322, 0013058324, 0013058325, 0013058326, 0013058327, 0013058328, 0013058329, 0013058330, 0013061399, 0013061400, 0013061403, 0013064004, 0013064008, 0013064009, 0013064019, 0013064021, 0013064022, 0013065955, 0013065957, 0013065966, 0013068394, 0013068399, 0013071113, 0013071117, 0013077281, 0013077286, 0013079524, 0013079526, 0013081798, 0013081831, 0013084415, 0013084631, 0013084632, 0013090658, 0013090659, 0013090668, 0013090669, 0013092993, 0013092994, 0013092995, 0013094877, 0013094878, 0013094879, 0013094880, 0013094881, 0013094882, 0013102397, 0013103094, 0013103095, 0013104882, 0013104883, 0013104884, 0013104894, 0013104895, 0013104896, 0013113251, 0013115554, 0013115555, 0013115556, 0013118336, 0013118338, 0013118340, 0013120397, 0013120398, 0013120399, 0013123642, 0013123643, 0013123644, 0013126439, 0013126440, 0013126441, 0013128567, 0013128569, 0013128570, 0013130649, 0013130650, 0013130651, 0013133440, 0013133441, 0013133442, 0013133443, 0013133444, 0013133445, 0013133446, 0013133447, 0013133449, 0013138959, 0013138960, 0013138961, 0013138962, 0013138963, 0013138964, 0013138965, 0013138966, 0013138967, 0013146819, 0013146827, 0013146833, 0013146842, 0013149776, 0013149777, 0013149779, 0013149780, 0013149781, 0013149782, 0013152204, 0013152205, 0013152206, 0013152207, 0013164253, 0013168413, 0013186563, 0227553312, 0227589289, 0227640633, 0227683436, 0227683437, 0227693576, 0227794504, 0227794505, 0227867853, 0227876840, 0227876841, 0227983661, 0227983662, 0227983663, 0227983664, 0228079884, 0228079885, 0228190533, 0228190534, 0228190535, 0228230124, 0228230125, 0228230146, 0228318994, 0228358571, 0228358572, 0228358573, 0228406359, 0228453550, 0228464091, 0228464092, 0228464093, 0228519732, 0228519733, 0228576918, 0228576919, 0228624391, 0228624392, 0228624393, 0228674216, 0228674217, 0229151111, 0229229025, 0229275949, 0229282847, 0229293937, 0229315271, 0229349890, 0229349891, 0229349895, 0229376776, 0229376777, 0229454874, 0229456276, 0229456277, 0229456278, 0229508308, 0229532653, 0229532654, 0229532655, 0229532656, 0229532657, 0229587897, 0229587898, 0229587899, 0229587900, 0229587901, 0229587902, 0229587903, 0229714925, 0229717763, 0229718087, 0229734000, 0229738339, 0229738345, 0229746231, 0229749916, 0229762304, 0229772155, 0229772159, 0229773141, 0229796278, 0229796280, 0229799003, 0229799005, 0229813880, 0229814090, 0229834188, 0229834189, 0229836161, 0229848413, 0229858427, 0229858428, 0229863989, 0229874505, 0229875926, 0229875927, 0229875928, 0229894868, 0229894869, 0229895508, 0229896763, 0229896764, 0229905575, 0229905576, 0229905577, 0229905578, 0229910986, 0229910990, 0229940603, 0229954006, 0229985429, 0229985430, 0229985432, 0229985433, 0229996452, 0229999525, 0230000227, 0230000232, 0230000234, 0230018832, 0230018834, 0230018835, 0230018836, 0230018837, 0230018838, 0230018839, 0230035118, 0230035794, 0230047943, 0230047944, 0230063113, 0230063114, 0230081771, 0230089049, 0230098104, 0230102682, 0230103074, 0230103084, 0230103388, 0230103393, 0230103394, 0230112183, 0230112185, 0230112728, 0230112731, 0230112743, 0230112954, 0230112956, 0230113047, 0230113340, 0230113929, 0230114730, 0230114733, 0230118881, 0230118882, 0230118884, 0230118885, 0230118986, 0230127891, 0230127892, 0230127894, 0230145754, 0230145756, 0230145907, 0230145908, 0230146833, 0230146834, 0230146835, 0230146836, 0230146837, 0230146839, 0230166890, 0230166892, 0230166894, 0230191432, 0230191433, 0230191434, 0230191435, 0230191437, 0230205464, 0230205760, 0230206034, 0230206043, 0230206048, 0230206050, 0230206052, 0230206054, 0230206059, 0230206060, 0230206588, 0230262097, 0230262591, 0230263232, 0230263233, 0230263235, 0230263236, 0230263238, 0230297737, 0230297739, 0230297740, 0230297741, 0230297742, 0230297743, 0230297745, 0230298326, 0230298600, 0230298713, 0230298714, 0230329755, 0230329756, 0230329979, 0230329980, 0230329982, 0230329983, 0230329984, 0230329985, 0230330286, 0230330287, 0230339658, 0230339828, 0230339832, 0230340563, 0230351258, 0230351259, 0230351262, 0230351264, 0230351450, 0230367618, 0230367619, 0230367620, 0230367621, 0230367622, 0230376918, 0230376919, 0230376920, 0230376921, 0230376922, 0230376923, 0230376924, 0230376925, 0230377006, 0230377007, 0230377008, 0230377009, 0230382441, 0230382442, 0230382443, 0230382444, 0230382445, 0230383746, 0230388199, 0230388200, 0230392795, 0230392797, 0230417811, 0230417812, 0230417813, 0230425290, 0230425293, 0230425294, 0230425296, 0230425297, 0230425298, 0230443071, 0230443072, 0230443309, 0230443566, 0230443567, 0230443568, 0230443569, 0230443570, 0230443571, 0230443572, 0230443573, 0230443574, 0230443575, 0230455801, 0230455802, 0230455803, 0230455888, 0230514988, 0230514989, 0230514990, 0230514991, 0230514992, 0230527610, 0230527611, 0230527612, 0230529280, 0230529281, 0230529282, 0230529283, 0230529284, 0230529285, 0230536340, 0230550115, 0230550116, 0230550117, 0230550118, 0230550119, 0230550120, 0230550121, 0230550122, 0230550123, 0230550124, 0230550125, 0230550286, 0230550287, 0230550288, 0230550289, 0230550290, 0230570919, 0230570921, 0230570922, 0230570923, 0230570927, 0230570928, 0230570929, 0230570930, 0230570933, 0230570934, 0230570935, 0230570936, 0230570937, 0230570938, 0230570939, 0230570940, 0230570941, 0230570942, 0230570943, 0230570944, 0230570945, 0230570946, 0230570951, 0230570952, 0230570953, 0230570954, 0230570956, 0230570959, 0230570961, 0230681923, 0230681924, 0230681925, 0230682226, 0230682227, 0230682228, 0230700442, 0230700443, 0230700444, 0230700445, 0230700606, 0230700607, 0230700608, 0230700609, 0230700610, 0230700611, 0230700612, 0230700613, 0230700614, 0230700615, 0230700616, 0230713575, 0230713577, 0230713579, 0230713580, 0230713581, 0230713583, 0230713584, 0230752325, 0230752606, 0230752607, 0230752608, 0230752609, 0230752610, 0230752611, 0230752612, 0230752613, 0230752614, 0230752615, 0230752616, 0230752617, 0230752618, 0230752619, 0230752621, 0230752622, 0230752625, 0230752666, 0230752667, 0230752668, 0230752669, 0230752670, 0230752671, 0230752672, 0230752673.0230752674, 0230752675, 0230752676, 0230752677, 0230752678, 0230810548, 0230810549, 0230810550, 0230810551, 0230810552, 0230810553, 0230810554, 0230810555, 0230829260, 0230829261, 0230829262, 0230829263, 0230829264, 0230829265, 0230829307, 0230829308, 0230829309, 0230829310, 0230829311, 0230829312, 0230829313, 0230869843, 0230869844, 0230869845, 0230869926, 0230869927, 0230869928, 0230869929, 0230869930, 0230869931, 0230869932, 0230869933, 0230881550, 0230881551, 0230881552, 0230881553, 0230881554, 0230881555, 0230881556, 0230881557, 0230881558, 0230881559, 0230881560, 0230901928, 0230901929, 0230901930, 0230901931, 0230901932, 0230901933, 0230901934, 0230901935, 0230901936, 0230901937, 0230901938, 0230901939, 0230901940, 0230901941, 0230901942, 0230901943, 0230901944, 0230901945, 0230901970, 0230901971, 0230958299, 0230958300, 0230958301, 0230958302, 0230958547, 0230958548, 0230958550, 0230958552, 0230958555, 0230958556, 0230958557, 0230958558, 0230958559, 0230958560, 0230958561, 0230958562, 0230958563, 0231017935, 0231017936, 0231018046, 0231018047, 0231071678, 0231071680, 0231071681, 0231071683, 0231071684, 0231071685, 0231071686, 0231071688, 0231071689, 0231071691, 0231071692, 0231071693, 0231071695, 0231071696, 0231071699, 0231071701, 0231071703, 0231071704, 0231071706, 0231099316, 0231099317, 0231099318, 0231125011, 0231125012, 0231125017, 0231125018, 0231125019, 0231125020, 0231125021, 0231125022, 0231125023, 0231125024, 0231125025, 0231125026, 0231125027, 0231125028, 0231125029, 0231125030, 0231125031, 0231171120, 0231171121, 0231171122, 0231171123, 0231171124, 0231171125, 0231171486, 0231171490, 0231171491, 0231171492, 0231171493, 0231171494, 0231171495, 0231213835, 0231213836, 0231213837, 0231213838, 0231213839, 0231213840, 0231213841, 0231213842, 0231213843, 0231213844, 0231213845, 0231214126, 0231214127, 0231214128, 0231214129, 0231214130, 0231284646, 0231284647, 0231284648, 0231284649, 0231284650, 0231284651, 0231284652, 0231284653, 0231284654, 0231284655, 0231284656, 0231284657, 0231319520, 0231319521, 0231319522, 0231319523, 0231319524, 0231319525, 0231320246, 0231320247, 0231320248, 0231320249, 0231320250, 0231320251, 0231320252, 0231320253, 0231320254, 0231320255, 0231320256, 0231320257, 0231320258, 0231320259, 0231358595, 0231358598, 0231358600, 0231358601, 0231358602, 0231358603, 0231358604, 0231358605, 0231361046, 0231361047, 0231361048, 0231361049, 0231361050, 0231361051, 0231361052, 0231361053, 0231361054, 0231361055, 0231361056, 0231361057, 0231416833, 0231416834, 0231416834, 0231416835, 0231416836, 0231416837, 0231416838, 0231416839, 0231416840, 0231416841, 0231416841, 0231416842, 0231416843, 0231416843, 0231416844, 0231416845, 0231417026, 0231460271, 0231460272, 0231460273, 0231460274, 0231460275, 0231460276, 0231460277, 0231460278, 0231460279, 0231480957, 0231480958, 0231480959, 0231480959, 0231480960, 0231480961, 0231480962, 0231480963, 0231480963, 0231480964, 0231480965, 0231481846, 0231481847, 0231481847, 0231481848, 0231481849, 0231481850, 0231481851, 0231481852, 0231481853, 0231481854, 0231538355, 0231538356, 0231538357, 0231538357, 0231538358, 0231538363, 0231538364, 0231538365, 0231538786, 0231538787, 0231538787, 0231538788, 0231538789, 0231538790, 0231538791, 0231538792, 0231538792, 0231538793, 0231538794, 0231538795, 0231538796, 0231538797, 0231538798, 0231538799, 0231538800, 0231538801, 0231538802, 0231538803, 0231538804, 0231583757, 0231583758, 0231583758, 0231583759, 0231583760, 0231583761, 0231583762, 0231583763, 0231583764, 0231583765, 0231584366, 0231584367, 0231584368, 0231584369, 0231584370, 0231584371, 0231584372, 0231584373, 0231584374, 0231584375, 0231584376, 0231584377, 0231584378, 0231634126, 0231634127, 0231634128, 0231634129, 0231692947, 0231692948, 0231692949, 0231692950, 0231692951, 0231692952, 0231692953, 0231692954, 0231692954, 0231692956, 0231692959, 0231692961, 0231692962, 0231692963, 0231692964, 0231692965, 0231693026, 0231693027, 0231693028, 0231693029, 0231693030, 0231693031, 0231693032, 0231693033, 0231693034, 0231693035, 0231693036, 0231748592, 0231748593, 0231748594, 0231748595, 0231748596, 0231748598, 0231748599, 0231748600, 0231748601, 0231748602, 0231748603, 0231748604, 0231748605, 0231748806, 0231748807, 0231748808, 0231748809, 0231748810, 0231748811, 0231748812, 0231748813, 0231748814, 0231748815, 0231748816, 0231748817, 0231748818, 0231748819, 0231748820, 0231748821, 0231748822, 0231806219, 0231806220, 0231806221, 0231806222, 0231806223, 0231806224, 0231806225, 0231806326, 0231806327, 0231806328, 0231806329, 0231806330, 0231806331, 0231806333, 0231806334, 0231806335, 0231806336, 0231806337, 0231806338, 0231806339, 0231806340, 0231806341, 0231806342, 0231806343, 0231806344, 0231806344, 0231806345, 0231857964, 0231857965, 0231858586, 0231858587, 0231858588, 0231858589, 0231858590, 0231858591, 0231858592, 0231858593, 0231858594, 0231858595, 0231858596, 0231858597, 0231858598, 0231858599, 0231858600, 0231858601, 0231858602, 0231858603, 0231858604, 0231858605, 0231858606, 0231858607, 0231858608, 0231858609, 0231858610, 0231914115, 0231914116, 0231914117, 0231914118, 0231914119, 0231914120, 0231914121, 0231914122, 0231914123, 0231914124, 0231914125, 0231914146, 0231914147, 0231914148, 0231914149, 0231914150, 0231914151, 0231914152, 0231914153, 0231914154, 0231914155, 0231914156, 0231914157, 0231914158, 0231914159, 0231914160, 0231914161, 0231965729, 0231965730, 0231965731, 0231965732, 0231965733, 0231965734, 0231965735, 0231965736, 0231965737, 0231965738, 0231965739, 0231965740, 0231965741, 0231965742, 0231965743, 0231965744, 0231965745, 0231965866, 0231965867, 0231965868, 0231965869, 0231965870, 0231965871, 0231965872, 0231965873, 0231965874, 0231965875, 0231965876, 0231965877, 0231965878, 0232005948, 0232005949, 0232005950, 0232005951, 0232005952, 0232005953, 0232005955, 0232005956, 0232005957, 0232005958, 0232005959, 0232005960, 0232005961, 0232005962, 0232005963, 0232005964, 0232005965, 0232006006, 0232006007, 0232006008, 0232006009, 0232006010, 0232006011, 0232006012, 0232006013, 0232006014, 0232006015, 0232054689, 0232054690, 0232054692, 0232054693, 0232054694, 0232054695, 0232054696, 0232054697, 0232054698, 0232054699, 0232054700, 0232054701, 0232054702, 0232054703, 0232054704, 0232054705, 0232055406, 0232055407, 0232055408, 0232055409, 0232055410, 0232055411, 0232055412, 0232055413, 0232055414, 0232055415, 0232105013, 0232105014, 0232105015, 0232105016, 0232105017, 0232105018, 0232105019, 0232146493, 0232146494, 0232146495, 0232146496, 0232146497, 0232146498, 0232146499, 0232146500, 0232146501, 0232146502, 0232146503, 0232146504, 0232146505, 0232146506, 0232146507, 0232146508, 0232146509, 0232146510, 0232146511, 0232146512, 0232146513, 0232146514, 0232146515, 0232146516, 0232146517, 0232146518, 0232146519, 0232146520, 0232194896, 0232194897, 0232194898, 0232194899, 0232194900, 0232194901, 0232194902, 0232194903, 0232194904, 0232194905, 0232195546, 0232195547, 0232195548, 0232195549, 0232195550, 0232195551, 0232195552, 0232195553, 0232195554, 0232195555, 0232195556, 0232195557, 0232195558, 0232195559, 0232195560, 0232195561, 0232195562, 0232195563, 0232195564, 0232195565, 0232246750, 0232246751, 0232246752, 0232246753, 0232246754, 0232246755, 0232246756, 0232246757, 0232246758, 0232246759, 0232246760, 0232246761, 0232246762, 0232246763, 0232246764, 0232246765, 0232246786, 0232246787, 0232246788, 0232246789, 0232246790, 0232246791, 0232246792, 0232246793, 0232246794, 0232246795, 0232246796, 0232246797, 0232246798, 0232246799, 0232300218, 0232300219, 0232300220, 0232300221, 0232300222, 0232300223, 0232300224, 0232300225, 0232300386, 0232300387, 0232300388, 0232300389, 0232300390, 0232300391, 0232300392, 0232300393, 0232300394, 0232300395, 0232300396, 0232300397, 0232300398, 0232300399, 0232300400, 0232300401, 0232353050, 0232353051, 0232353052, 0232353053, 0232353054, 0232353055, 0232353056, 0232353057, 0232353058, 0232353060, 0232353061, 0232353062, 0232353063, 0232353064, 0232353065, 0232353067, 0232353366, 0232353368, 0232353369, 0232353370, 0232353371, 0232353372, 0232353373, 0232353414, 0232353415, 0232353416, 0232353417, 0232353418, 0232353419, 0232353420, 0232353421, 0232353422, 0232353423, 0232353424, 0232425904, 0232425905, 0232426086, 0232426087, 0232426088, 0232426089, 0232426090, 0232426091, 0232426092, 0232426093, 0232426094, 0232426095, 0232426096, 0232426097, 0232426098, 0232426099, 0232426100, 0232426101, 0232426102, 0232426103, 0232426104, 0232426105, 0232426106, 0232426107, 0232426108, 0232426109, 0232426110, 0232426111, 0232426112, 0232426113, 0232426114, 0232426115, 0232426116, 0232426117, 0232479384, 0232479385, 0232479406, 0232479407, 0232479408, 0232479409, 0232479410, 0232479411, 0232479412, 0232479413, 0232479414, 0232479415, 0232479416, 0232479417, 0232479418, 0232479419, 0232479420, 0232479421, 0232479422, 0232479423, 0232479424, 0232479425, 0232479426, 0232479427, 0232479428, 0232479429, 0232479430, 0232479431, 0232479432, 0232479433, 0232479434, 0232479435, 0232479436, 0232551330, 0232551331, 0232551332, 0232551333, 0232551334, 0232551335, 0232551336, 0232551338, 0232551339, 0232551340, 0232551341, 0232551342, 0232551343, 0232551344, 0232551345, 0232551386, 0232551387, 0232551388, 0232551389, 0232551390, 0232551391, 0232551393, 0232551394, 0232551395, 0232551396, 0232551397, 0232551398, 0232551401, 0232551402, 0232551403, 0232551404, 0232551405, 0232551406, 0232551407, 0232600516, 0232600517, 0232600518, 0232600519, 0232600520, 0232600521, 0232600522, 0232600523, 0232600524, 0232600525, 0232603166, 0232603167, 0232603168, 0232603169, 0232603170, 0232603171, 0232603172, 0232603173, 0232603174, 0232603175, 0232603176, 0232603177, 0232603178, 0232603179, 0232603180, 0232603181, 0232603182, 0232603183, 0232603184, 0232603185, 0232603186, 0232603187, 0232603188, 0232603189, 0232667194, 0232667195, 0232667196, 0232667197, 0232667198, 0232667199, 0232667202, 0232667203, 0232667446, 0232667451, 0232667453, 0232667455, 0232667458, 0232667459, 0232667460, 0232667461, 0232667463, 0232667464, 0232667465, 0232667466, 0232667467, 0232667590, 0232721403, 0232721404, 0232721405, 0232721606, 0232721607, 0232721608, 0232721609, 0232721610, 0232721611, 0232721612, 0232721614, 0232721615, 0232721616, 0232721618, 0232721619, 0232721620, 0232721621, 0232721623, 0232721624, 0232721625, 0232721627, 0232721628, 0232721629, 0232721631, 0232721633, 0232765047, 0232765049, 0232765050, 0241358599. Added on 7/2/2026: 0013258401, 0013281036, 0232905928, 0233265128, 0233265129, 0233265130, 0233265131, 0233275296, 0233275300, 0233275302, 0013184527, 0013259314, 0013350397, 0013350398, 0013350399, 0013350400, 0013350401, 0013350402, 0013350403, 0013350404, 0013354397, 0013354398, 0013354399, 0013354400, 0013354401, 0013354402, 0013354403, 0013354404, 0013354405, 0013354406, 0013356165, 0013356166, 0013356167, 0013356168, 0013356169, 0013357857, 0013357858, 0013357859, 0013357861, 0013357862, 0013358304, 0013363913, 0013363914, 0013363916, 0013363917, 0013365960, 0013365961, 0013365962, 0013365963, 0013365964, 0013365965, 0013365967, 0013365968, 0013365969, 0013368674, 0013368676, 0013368679, 0013368681, 0013368682, 0013368683, 0013371611, 0013371612, 0013371616.

Devices named in this recall

5 devices in the FDA device registry whose identifier appears in the recall's code information.

Product lines

Other devices under the same FDA submission

4 devices cleared under P240013 are not named by identifier in this recall. One submission often covers many models, so they may or may not be affected.

Sources and updates

How recalls are matched to devices · Editorial policy · Report an error on this page